吉林省肿瘤医院正在开展由程颖教授作为主要研究者的一项治疗HER2阳性局部复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照III期临床研究 。本研究由复旦大学肿瘤医院胡夕春教授牵头，全国约40家医疗单位参加。约484名HER2阳性转移性乳腺癌患者将被邀请参加这项研究。该药已经取得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件”（批件号：2016L05964 ）。本研究已经获得本院伦理委员会批准。

本研究的主要入选条件为:

年龄在18-70岁（包括18及70周岁）之间的女性；

确诊为不适合根治性手术或放疗的局部复发性或转移性乳腺癌；

组织样本病理检测显示：HER2阳性；

影像学检查显示至少有1个可测量病灶；

预期生存期不少于18周；

研究大致流程:

试验过程分为3个阶段： 筛选阶段、治疗阶段、随访阶段 （包括安全性随访、 无进展生存期随访和生存随访）。

筛选阶段确定合格的患者将随机进入试验组 （HL02/WBP257）或对照组（赫 赛汀®），分别接受试验药物联合多西他赛或对照药物联合多西他赛治疗， 联合化疗6个周期。通过肿瘤评估的患者将进入单药治疗阶段。

如果想了解更多的信息，请咨询临床医学研究转化中心门诊：

联系人：王鑫淼

联系电话：13634400173（微信号同手机号）

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华兰HL02-III期 招募广告 吉林省肿瘤医院专用版2.0版 版本日期：2020年2月25日