目前我院正在进行由程颖教授作为主要研究者的“一项比较泽布替尼（BGB-3111）联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究”，目前正在招募受试者。

该研究使用的药物为：强效的BTK 抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib）或苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗。该研究已于2019年12月13日获得国家药品监督管理局批准，并已被我院伦理委员会审阅批准在我院执行。

研究设计：既往未经治疗的且不适合进行干细胞移植的套细胞淋巴瘤患者，在筛选成功后会按照1比1的比例被随机分配到A组（泽布替尼+利妥昔单抗x6个周期，之后为泽布替尼单药治疗）或者B组（苯达莫司汀+利妥昔单抗x6个周期，之后进行观察）。

入选以及排除标准：

1.关键入选条件：

1)年龄≥70岁，或65岁≤年龄＜70岁且罹患不适合进行自体干细胞移植的合并疾病。

2)组织学确诊为MCL，包括存在细胞周期蛋白D1阳性和/或t(11;14)易位。

3)既往未接受过MCL 系统性治疗。

4)存在可测量病灶，定义为≥1个淋巴结病灶，其最长直径＞1.5 cm，或≥1个结外病变，其最长直径＞1cm。

5)美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0、1或2。

2.关键排除条件

1)已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）。

2)既往接受过造血干细胞移植。

3)接受过BTK抑制剂、利妥昔单抗、或苯达莫司汀治疗

4)患者治疗的目标是干细胞移植前肿瘤减灭。

5)有需要全身治疗的活动性真菌、细菌和/或病毒感染。

咨询和参组方式：

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联系人：王鑫淼

联系电话：13634400173（微信号同手机号）

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