我院目前正在开展一项由程颖教授为主要研究者的“重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液联合FOLFIRI化疗方案与FOLFIRI化疗方案单用一线治疗RAS/BRAF基因野生型、转移性结直肠癌的开放、随机对照、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究”。

重组抗EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体与EGFR 胞外区结合，从而阻断细胞信号传导，减慢肿瘤生长速率。此外，还可以诱导产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)，导致肿瘤细胞死亡。

该项临床研究已经获得国家食品药品监督管理局（批准号：2007L02499），将在北京、广州、上海、成都等地至少40家大型三甲医院同期进行。

本研究主要入选标准为：

① 年龄18～75岁，性别不限；

② 经组织学明确诊断的结肠或直肠腺癌；

③ 首次出现转移性病灶（无法进行根治性切除）；

④ 肿瘤组织RAS/BRAF基因野生型；

⑤ 经CT或MPI证实，至少存在一个符合RECIST1.1标准可测量的病灶（非放射治疗野）；

⑥ 身体状况评分ECOG 0～1；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

如果想了解该项目的更多信息，请联系临床医学研究转化中心门诊：

联系人：王鑫淼

联系电话：13634400173（微信号同手机号）

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招募期限：2017年9月至2021年12月

版本：吉林省肿瘤医院专用版1.1 版本日期：2021年1月26日