信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的评估IBI310（抗CTLA-4单抗）联合信迪利单抗（抗PD-1单抗，达伯舒®）及信迪利单抗（抗PD-1单抗，达伯舒®）对比高剂量干扰素用于可完全切除极高危肢端型黑色素瘤术后辅助免疫治疗的随机、对照、平行开放、多中心III期临床研究，正在本院开展。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准（IBI310批件号：2018L02159，信迪利单抗批件号：2016L08025），并且该研究也已经通过了本院伦理委员会的审查和批准。

重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液（研发代号：IBI310）是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。

信迪利单抗为重组全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体注射液（研发代号：IBI308），是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。2019年2月22日信迪利单抗正式在中国内地上市,适应症为经典霍奇金淋巴瘤。

主要入组标准：

病理学/细胞学确诊的原发病灶在肢端（手、脚、甲下）的肢端型黑色素瘤

已完整切除的IIIB-IV期的肢端型黑色素瘤

18≤年龄≤75周岁

既往未接受过任何抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1/2抗体或干扰素的治疗

如果想了解更多的信息，请咨询临床医学研究转化中心门诊：

联系人：王鑫淼

联系电话：13634400173（微信号同手机号）

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