吉林省肿瘤医院正在开展一项程颖教授作为主要研究者的由北京浦润奥生物科技责任有限公司申办的:“一项在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究”。
该研究使用的药物伯瑞替尼是一种具有全新结构的,高选择性的c-Met酪氨酸激酶抑制剂。该研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2015L00971/2015L00972),并已被吉林省肿瘤医院伦理委员会审阅批准。
该研究的主要入选标准:
年龄在18岁及以上的男性或女性;
经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者;
EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;
经证实存在c-Met异常;
至少有一处可测量病灶(按RECIST1.1标准);
ECOG体力状态分数0-1;
实验室检查指标符合要求。
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