目前,百济神州(上海)生物科技有限公司正在吉林省肿瘤医院进行由程颖教授作为主要研究者的“一项在可切除的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌中比较替雷利珠单抗(BGB-A317, 抗-PD-1 抗体)或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗,后续辅以替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究” 本研究计划招募 380 例经组织学确诊的 II 期或IIIA 期非小细胞肺癌患者,本临床试 验已获得国家药品监督管理局批准和本院伦理委员会批准。
如果有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件:
1.签署知情同意书之日已≥18周岁(或达到进行研究的司法管辖区的法定年龄)
2. ECOG体能状态为0或1
3.经组织学证实的II期或IIIA期非小细胞肺癌(根据美国癌症联合委员会第8版/国际抗癌联盟NSCLC分期系统定义)
4.具有研究者根据RECIST 1.1版评估的可测量疾病
5.经胸外科医生评估,确认符合出于根治性治疗的目的进行R0切除的要求
6.心肺功能良好,确认符合出于根治性治疗的目的进行手术切除的要求
7.符合接受含铂双药化疗的条件
8.血液和终末器官功能良好,由按照方案规定在随机分组前14天内获得的实验室检查结果来定义(以上为部分重要入选标准,最终是否能入选由研究医生判定)
如果希望了解更多研究信息请联系临床医学研究转化中心门诊:
联系人:王鑫淼
联系电话:13634400173(微信号同手机号)
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