方案号:HS-10296-302
吉林省肿瘤医院正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的“甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的 II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性:一项随机、对照、双盲、III期、多中心临床研究”(方案编号:HS-10296-302)。
该研究目前已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。参加本研究的基本条件如下:
1.自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;
2.年龄≥18周岁。
3.组织学确诊原发性非小细胞肺癌(NSCLC),且组织学主要为非鳞状细胞癌
4.必须进行原发性肺癌全切术(R0)和系统性淋巴结清扫
5.术后病理证实为 II期、IIIA期和 IIIB期(仅 T3N2M0)的 NSCLC患者,疾病分期按美国癌症联合委员会(AJCC)/国际抗癌联盟(UICC)第 8版肺癌分期标准。
6.确认为 EGFR敏感突变(包括外显子 19缺失或 L858R突变,两者单独存在或共存其他 EGFR位点突变均可,T790M突变阳性者可入组)。
如果想了解该项目的更多信息,请联系临床医学研究转化中心门诊:
联系人:王鑫淼
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备注:可能的宣传途径包括:医院内部、医院/申办方及相关网站、其他相关媒体(易拉宝/广告张贴/微信平台等)
版本号:吉林省肿瘤医院专用1.0版版本日期:2020 年9月8日