尊敬的患者和患者家属：

我院科目前正在进行由程颖教授作为主要研究者的“一项用E7090治疗患不可切除的晚期或转移性胆管癌（FGFR2基因融合）受试者的多中心、非盲、2期试验”，申办方为卫材株式会社，该研究已经通过国家药品监督管理局及本研究中心伦理委员会的审查。

E7090 是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-3 的激酶活性。已知FGFR 基因改变存在于多种癌症类型中，包括肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌、膀胱癌和胆管癌，并且在癌细胞的增殖、存活和迁移、肿瘤血管生成、耐药性等方面起重要作用。

本研究的目的是通过独立影像检查评估E7090对您和您患有的伴FGFR2 基因融合的晚期或转移性胆管癌的疗效和安全性。该研究正在全国共30家大型医院同时开展，预计共招募30位患者。入选该试验的患者将接受每日一次的口服E7090治疗。

我们邀请您自愿参加此项临床研究，以下为入选的主要条件：

1. 签署知情同意书时，年龄≥20 岁的男性或女性受试者；

2. 具有组织学或细胞学诊断为肝内或肝门部胆管癌的受试者，同意提供存档肿瘤样本或残余活检样本，或同意肿瘤活检；

3. 在中心实验室已通过FISH 确认肿瘤FGFR2 基因融合的受试者。在其他检查/研究中通过相同FISH 检验确认的FGFR2 基因融合需与申办方讨论，并由申办方针对每个病例进行批准；

4. 患有无法手术切除或晚期/转移性疾病的受试者，既往至少接受过一种化疗，包括以吉西他滨为基础的联合化疗（例如吉西他滨和顺铂）；

5. 愿意并能够遵守方案的所有内容。

研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。

如果想了解该项目的更多信息，请联系临床医学研究转化中心门诊：

联系人：王鑫淼

联系电话：13634400173（微信号同手机号）