我院正在进行一项由程颖教授作为主要研究者的多中心、开放、单臂Ia/Ib期临床研究：FS-1502在HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的剂量探索研究，及在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的剂量扩展研究。

该药已经取得国家食品药品监督管理总局颁发的“临床试验通知书”（编号：CXSL1800097）。本研究已获得本院伦理委员会批准。本研究的主要入选条件为：

1.18-70岁（含临界值），性别不限；

2.Ia期剂量爬坡研究：HER2表达晚期恶性实体瘤患者，既往接受过标准治疗（包括手术、化疗、放疗或生物治疗等）失败或无标准治疗的患者；Ib期剂量扩展研究：经组织学或细胞学确诊的既往接受曲妥珠单抗治疗失败的乳腺癌患者，包括既往接受标准辅助化疗（治疗达3个月以上）后出现疾病复发的、局部晚期或转移性乳腺癌患者；

3.美国东部肿瘤合作组（EasternCooperativeOncologyGroup，ECOG）体力状况评分 0或 1分；

4.患者有足够的器官和骨髓功能

5.根据RECIST1.1版进行评估，至少有一个可测量病灶；

.有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究用药 30天内使用有效的避孕方法，例如双重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕药物，宫内节育器等；

7.能够理解并自愿签署书面知情同意书。

如果想了解本研究的更多信息，请于以下联系人联系： 本中心联系人：王鑫淼 联系电话13634400173