吉林省肿瘤医院正在进行由上海君实生物医药科技股份有限公司申办的程颖教授作为主要研究者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照性III期研究比较特瑞普利单抗注射液(JS001)联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与安慰剂联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性临床试验，经我院伦理委员会审议通过。主要考察试验治疗方法的疗效及其安全性。

本研究的主要入选条件为：

1.受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书；

2.女性，年龄18~70岁；

3.经组织学检查证实首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌（ER,PR,HER-2均为阴性），且不适合手术治疗的患者，要求未接受过针对首诊IV期或复发转移性疾病的系统性抗肿瘤治疗；

4.既往允许新辅助和/或辅助阶段使用过紫杉类药物等其他抗肿瘤治疗，但新辅助治疗未进展，紫杉类（新）辅助治疗结束时间距出现复发转移间隔≥12个月，卡培他滨等其他药物辅助治疗结束时间距出现复发转移间隔≥6个月；

5.活动性或未经治疗的中枢神经系统转移不能参加；

6.存在任何自身免疫性疾病病史者不能参加；

7.既往使用过抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗CTLA-4抗体等不能参加。

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联系人：姜淼

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