吉林省肿瘤医院正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的特瑞普利单抗联合培美曲塞/铂类用于 EGFR 敏感突变、 EGFR-TKI 治疗失败的晚期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，该研究的方案号为JS001-CT25-III-NSCLC。

这是一项III期多中心临床研究，全国计划约50家三甲医院参与，共招募350例患者。本研究已经获得国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2015L05752）。

该研究的主要入选标准：

1.年龄18岁～75岁，性别不限；

2.ECOG评分：0～1分；

3.经组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发IIIB-C或IV期非小细胞肺癌（根据AJCC第8版分期系统）伴敏感EGFR突变（19外显子缺失突变，21外显子L858R），且同时符合以下条件：

（1）既往一代或二代EGFR-TKI（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治疗失败后无20外显子T790M突变；

（2）既往一代或二代EGFR-TKI单药（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治疗失败后出现20外显子T790M突变，之后接受奥希替尼或其他三代EGFR-TKI治疗后再次出现疾病进展；

（3）既往奥希替尼TKI治疗(作为一线治疗)失败的参与者均符合入组标准(无论其EGFR T790M突变状态如何)；

（4）允许前期接受新辅助/辅助化疗，且在最后一剂化疗完成后6个月以上出现疾病复发或转移；

（5）同意提供既往储存的肿瘤组织标本或者新鲜活检肿瘤病灶组织,必须提供上述标本的相关病理学报告；

（6）至少有一个可测量病灶；

受试者自愿加入研究，签署知情同意书，乐于遵循方案。

如果想了解该研究的更多信息，请联系临床医学研究转化中心门诊：

联系人：姜淼

联系电话：0431-85879128/13634400173（微信号同手机号）