突如其来的疫情，使很多患者尤其是肿瘤患者的诊治受到了不同程度的影响，如何保障肿瘤患者在封控隔离、交通不便的特殊时期能够及时、按时接受治疗，成为吉林省肿瘤医院保障疫情期间医疗救治的重点工作。在肿瘤患者之中有一群“身份特殊”的病人——参加新药临床研究的“受试者”，他们大多是晚期的肿瘤患者，需要周期性、持续性用药治疗，为了让这些患者能够及时用上“救命药”，吉林省肿瘤医院建立了以药物临床试验机构（以下简称“机构”）为主体、多部门协同配合的疫情期间临床试验用药应急保障体系，多措并举保障受试者的正常治疗，维护临床试验各项工作的顺畅运行。

一、分秒必争，第一时间建立应急机制

在疫情攻坚战的关键时刻，机构办公室亟待解决的便是受试者到院随访治疗的问题。为了不延误肿瘤受试者的治疗，机构通过专项讨论群、线上会议等形式多次讨论研判，根据全省疫情防控的要求制定防疫作战计划、启动疫情期间受试者用药应急预案，并根据疫情防控动态及时调整。先后制定并完善《试验药物发放及回收流程（疫情应急预案）》、《疫情期间样本寄送及准备流程》、《新冠疫情期间缓冲病区临床试验受试者管理办法》等多项制度流程。

二、全员协作，接力守责

为了解决疫情期间受试者随访治疗受到影响的问题，在医院党委的指导和支持下，机构与缓冲病区对接，连夜制定符合当前防控要求的受试者入院流程。反复多次与医务科、感控科、后勤服务保障中心等部门沟通协调受试者入院、检查、药物转运以及用药处置等相关流程的合理性与可行性。

新增授权与培训。为了保证试验的有效开展，主要研究者增加了对缓冲病区内研究者、护士的授权与培训，联系项目组为新增授权人员提前进行项目培训。

建立有效的缓冲病区内外沟通方式。因为缓冲病区的相对独立，大家积极思考寻找解决办法，建立微信工作群，对受试者具体情况实时交流；电话沟通指导确认相关记录表格的填写等等。

缓冲病区受试者事宜讨论

不打无准备之仗，事事提前计划准备。为了工作流程更加顺畅，机构建立了“缓冲病区临床试验受试者管理群”，研究护士至少提前一天在群内发送每一位受试者的访视流程、准备试验药物、生物标本采集试剂盒等相关信息，让缓冲病区的医护人员能够提前熟悉受试者访视流程，做到心中有数、有条不紊。

各方协作，及时顺畅。临床试验工作得到了医院各相关部门的鼎力支持，从研究者开具医嘱、到药品管理员分拣试验药物、研究护士装箱标注试验药物，再到后勤保障人员转送运输，整个过程高效顺畅。截止目前，已经有10余名临床受试者在缓冲病区完成了随访治疗并顺利出院。

待转运药物准备

三、打通物流通道，解患者燃眉之急

新药临床试验的很多受试者使用的是前沿的口服靶向药物，有很多药物因未在国内上市而无法购买，对于患者来说是一粒难求的救命药。由于交通管控等因素患者无法及时返院，千等万等，救命药不能等，为了突破困境打开药物输出路径，机构在保证符合政策规范的前提下，反复与申办方、城市应急物流、受试者及受试者所在地的疫情防控部门沟通协调，为受试者药物供应开辟了安全有效的补给线——药物精细打包、严格消杀后，由物流公司将药物转送到受试者所在辖区或由当地防控部门进行下一步协调及转运，过程虽曲折，但却意义重大。截至目前，机构已经快递药物百余件，发往通化市、吉林市、松原市、四平市、九台市、农安县、通榆县、乾安县等地区，也有少部分药物发往内蒙古自治区和河北省秦皇岛市等地。

与受试者沟通口服药物转送

研究护士为受试者准备药物

研究护士等与快递交接转运药物

药物邮寄单

对于肿瘤受试者来说，新药应用是照亮生命之路的曙光，疫情的突然到来阻隔了受试者的就诊之路。每当焦虑的情绪透过电话一端传来，电话这端的工作人员，无论是研究者、研究护士，亦或是机构秘书和药物管理员，都能够感同身受、耐心解答受试者的各种问题。研究者们指导协调受试者在有条件的情况下在当地医院进行检查、为受试者居家治疗康复提出有效的建议；为了避免受试者在家中服用药物出现差错，研究护士把药物服用方法写到纸上与药物一同邮寄或者在药物寄出后及时微信叮咛……忧虑得到缓解，受试者回复的每一个笑脸表情、每一句真挚的感谢、每一次真诚的祝愿，都是给临床试验工作者的莫大鼓舞。

受试者收到药物后的真情流露

岁月静好，有仁者负重前行；平安幸福，有勇者义无反顾。在抗击病魔的道路上，吉肿人将继续责任在肩，力行于身，与患者并肩作战，用速度和温度与患者一起共克时艰。

供稿：药物临床试验机构

统稿编辑：宣传统战科