首部《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》发布,中国小细胞肺癌诊疗迎来全新时代
来源:吉林省肿瘤医院 时间:2020-06-07 浏览: 次
2020年6月7日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌专家委员会(后文简称“专委会”)主办的2020年CSCO小细胞肺癌诊疗指南发布会在云端盛大召开。《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》是首部专门针对小细胞肺癌的CSCO指南,该指南的发布,对于国内小细胞肺癌诊疗发展的推动作用不言而喻。
专家简介
程颖,二级教授,博士研究生导师,博士后工作站导师
吉林省癌症中心主任
吉林省肺癌诊疗中心主任
中国临床肿瘤学会(CSCO) 副理事长
CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员
CSCO临床研究专家委员会候任主任委员
CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员
CSCO肝癌专家委员会副主任委员
CSCO肿瘤大数据专家委员会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会委员
全国医师定期考核肿瘤专业编辑专业委员会副主任委员
CSCO小细胞肺癌专家委员会(临床研究协作组)于2010年成立,转眼之间已经10年的时间。在这10年的时间中,对于CSCO小细胞肺癌专家委员会,有哪些比较重要的时刻和大事件?
程颖教授:CSCO小细胞肺癌专家委员会从2010年成立至今,已经进入第10个年头。回想当年,由于小细胞肺癌(SCLC)治疗效果不好,治疗手段有限,SCLC研究领域一直不被重视。但CSCO小细胞肺癌专委会的专家们勇于接受挑战,在CSCO领导的鼓励、关心、支持和帮助下,十年间我们精诚协作、共同努力,携手在小细胞肺癌新药临床研究、学术交流、患者教育等方面都作出了积极的努力和贡献。
2013年,专委会启动了“十二五”重大专项——一类抗肿瘤新药洛铂Ⅳ期临床研究。专委会成员单位积极参与,研究结果以ESMO年会口头报告、ASCO年会壁报的形式公布,并成功改写SCLC指南。在新药研究领域,安罗替尼治疗复发性SCLC的临床研究获邀在2018年WCLC上口头报告,并被作为中国国家药品监督管理局(NMPA)获批药物适应证的依据,让中国SCLC患者获得新药治疗的机会,成功改写了CSCO肺癌诊疗指南。
在学术推广方面,专委会每年都会在CSCO年会举办小细胞肺癌专场或设置继续教育内容,并连续9年成功举办了CSCO长白肿瘤高峰论坛。为了推进我国小细胞肺癌规范化诊疗的进程,专委会于2014年编写、出版发行我国首部《小细胞肺癌》专著,这也是迄今为止我国唯一的小细胞肺癌领域的著作,对规范小细胞肺癌治疗起到了很好的指导作用。作为指南编写组的核心成员,2016-2019年,专委会还连续4年组织和参与编写了CSCO原发性肺癌诊疗指南。2020年,《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》独立编写并出版发行,这是中国小细胞肺癌诊疗发展史上的重要时刻,也是专委会专家十年努力成果的最好诠释。我们将会以这部指南为切入点,让大家更了解、更关注小细胞肺癌,未来开展更多的小细胞肺癌研究,为患者提供更多的治疗选择。
能否请您谈谈2020年CSCO小细胞肺癌诊疗指南的撰写背景和初衷?
程颖教授:首先,历经数十年的努力,近年来SCLC在新药治疗领域终于有了突破性进展,免疫药物阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗,靶向药物安罗替尼等取得成功,开创了SCLC治疗的新格局。其次,在临床实践中,我国不同地域小细胞肺癌治疗的规范性仍存在很大的差距,亟需一本专业、权威、具有引领性的指南作为临床指导。另外,除了单纯SCLC以外,复合型SCLC、转化性SCLC、支气管/肺神经内分泌肿瘤、副肿瘤综合征等认知仍然有限,缺乏标准规范。最后,CSCO小细胞肺癌诊疗指南的撰写让SCLC指南的内容变得更加全面、系统,让人们更了解SCLC,重视和关注SCLC的发展,同时也有利于培养更多年轻专家投身于小细胞肺癌诊疗领域,为未来开展更深层次的探索打下坚实基础。
能否请您为我们分享下首部《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》的背后撰写过程,以及指南的亮点和特色?
程颖教授:2019年末,CSCO小细胞肺癌专委会就已经开始筹划2020年指南的撰写工作,并于2020年1月10日,在长春召开了2020年《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》编写讨论会,会议上专委会的专家们各抒己见,通过充分的讨论和共识,制定了指南的编写框架,并进行了分工。因为编写指南时正值新型冠状病毒肺炎疫情最严峻的时期,很多专家都奔赴抗疫一线或坚守在防疫抗疫的岗位上,大家都尽量抽出时间撰写,力保编写工作的完成,体现了专委会的齐心协力和科学严谨,保证了指南的顺利出版,让我感到非常感动,在这里也要向各位专家表示感谢!
《CSCO小细胞肺癌指南》2020年版可以说是我国目前最权威、最专业的小细胞肺癌指南,在内容上也有别于国际上的NCCN指南等。指南中不但有SCLC的诊断和治疗等内容,我们还涵盖了神经内分泌肿瘤、转化性SCLC、复合型SCLC、并发症处理等内容,同时兼顾了我国不同层级地区的可及性,充分体现出“中国制造和中国特色”,符合我国各阶层肿瘤诊疗的实际需要。此外,指南的风格以文字简练,通俗易懂为主,对推荐药物也详细标注了用量和用法,便于查阅和学习,让广大临床医生更加直观、系统地了解小细胞肺癌的规范化诊疗。
2020年阿替利珠单抗联合化疗在国内获批广泛期小细胞肺癌一线治疗适应证,标志着国内小细胞肺癌的治疗进入免疫治疗新时代,能否请您结合首部《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》的系统梳理,谈谈未来小细胞肺癌的发展以及探索方向?
程颖教授:在免疫治疗之前,SCLC的治疗进展非常缓慢,举步维艰。IMpower133研究中阿替利珠单抗联合标准化疗一线治疗广泛期SCLC,广泛期SCLC的中位总生存期首次达到1年以上,是近30年来在广泛期SCLC一线治疗研究中获得生存改善的首个Ⅲ期研究,成为SCLC治疗史上的里程碑事件,使免疫联合化疗成为广泛期SCLC一线治疗的新标准。基于此项研究,2020年2月,NMPA也批准阿替利珠单抗联合依托泊苷/卡铂方案用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。因此,今年《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》把阿替利珠单抗联合EC方案作为广泛期小细胞癌Ⅰ级推荐(优选策略),1A类证据。在另一项CASPIAN研究中,度伐利尤单抗联合标准依托泊苷/铂类方案一线治疗广泛期SCLC也达到了主要终点,验证了IMpower133研究的结果。由于度伐利尤单抗联合化疗治疗广泛期SCLC尚未在中国获批,今年CSCO指南将度伐利尤单抗联合化疗作为广泛期SCLC的Ⅲ级推荐,1A类证据。对于复发SCLC的三线及后线治疗,基于CheckMate-032和KEYNOTE-028/158的研究结果,《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》将纳武利尤单抗和帕博利珠单抗作为Ⅱ级推荐,2A类证据。
免疫治疗虽然建立了SCLC新的治疗格局,但仅部分SCLC能够从免疫治疗中获益。免疫治疗带给SCLC的生存改善仍然有限,如何让免疫治疗更好地在SCLC中发挥作用是迫切需要解决的问题,明确SCLC免疫治疗的生物标志物以及探索合适的免疫联合治疗策略可能是未来的发展方向。目前SCLC探索的标记物包括PD-L1表达、肿瘤突变负荷(TMB)、肿瘤免疫表型,以及炎症相关基因表达谱,但不同的药物在SCLC中尝试了不同标志物,研究结果也各异,未来对SCLC免疫治疗的标志物的探索可能需要综合评估多种指标,biomarker的选择应该建立在对SCLC肿瘤免疫微环境和免疫逃逸机制深入理解基础上。基于SCLC肿瘤微环境的复杂因素,免疫联合治疗是SCLC中更有发展前景的治疗策略。目前SCLC的免疫联合策略包括两个层面,一方面是联合能够通过多种机制改善SCLC免疫微环境和避免免疫逃逸的策略,比如联合化疗、放疗、抗血管药物、DDR抑制剂等。免疫联合多靶点抗血管药物Ⅰ期研究中初步的结果中看到良好的安全性,研究纳入的SCLC患者也获得良好的疗效,在Ⅰ期研究的基础上,免疫联合多靶点抗血管药物加上化疗的Ⅲ期研究也正在开展,期待这种新的联合治疗模式能够为广泛期SCLC带来更多的生存改善。另一方面是联合针对免疫微环境或免疫调节某一成分或某一环节的药物,比如联合OX40激动剂、TIGIT抑制剂、LAG-3抑制剂等,也是改善SCLC患者生存的策略。此外,SCLC分子分型初步显现,也是近年来的研究热点,未来针对SCLC不同的分子亚型采取个体化的治疗策略也是未来的发展方向。
吉林省肿瘤医院近期搬迁新院区,也正值6月7日《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》正式发布。在指南发布之际,关于小细胞肺癌,您有什么话想跟大家说吗?
程颖教授:2020年6月2日,吉林省肿瘤医院高新院区正式开诊,以崭新的姿态全新启航。医院力求打造一所研究型、智慧型,充满人文关怀的现代化医院,将医疗服务、前沿技术、文化品质、科研转化融合一体,处处体现了人性化服务理念,满足患者对优质医疗资源的渴求。此外,为了更好的开展肿瘤转化性研究和新药临床研究,医院成立了吉林省恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心,涵盖了肿瘤内科、Ⅰ期临床试验病房、临床研究病房、小细胞肺癌病房、药物临床试验机构、肿瘤转化医学实验室、生物样本库、临床研究大数据中心等多个专业领域,为肿瘤患者提供涵盖诊断、治疗和随访的全病程一体化诊疗方案,为今后新药临床研究的开展提供了良好的平台。为了更好地提供小细胞肺癌的诊疗服务,推进小细胞肺癌新药临床研究进程,我们单独成立的小细胞肺癌病房,对小细胞肺癌患者实行单元化管理,贯穿诊断、治疗、随访整个诊疗过程,并与临床新药研究无缝对接。
未来,CSCO小细胞肺癌专家委员会将会继续携手开展一系列的学术交流活动,同时也会借助网络媒体的力量开展指南解读和巡讲、患者教育、MDT义诊、临床研究咨询和招募、患者公益项目等工作,希望今后能有更多人关注小细胞肺癌,未来我们也将继续开展更多小细胞肺癌新药临床研究,探索小细胞肺癌治疗新疗法,惠及更多的患者。
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来源:肿瘤资讯