2019年7月21日，在生机盎然的盛夏七月，在美丽的净月潭边，全国范围内三百名新药研究奋斗者齐聚一堂，共襄盛举。见证“第十四届CSCO长白肿瘤高峰论坛第三届药物临床试验研讨会”的顺利召开。

本次会议由吉林省肿瘤医院党委书记程颖教授和北京大学肿瘤医院沈琳教授担任大会主席，会议有幸邀请到吉林省食品药品监督管理局注册处刘宏坤副处长、上海长征医院修清玉教授、中国医学科学院李宁教授、湖南省肿瘤医院李坤艳教授、中山大学肿瘤防治中心邹本燕教授、天津医科大学肿瘤医院阎昭教授，以及来自全国各省市机构办公室主任等众多著名专家莅临本次研讨会。

大会主席程颖教授、沈琳教授

大会主席程颖教授致辞

此次学术盛会在大会主席程颖教授的精彩致辞后正式拉开帷幕。首先由大会主席、北京大学肿瘤医院的沈琳教授展开了《抗肿瘤药物的新型临床研究设计》的精彩讲座。沈琳教授在讲座中深入浅出地对临床试验的新模式、新设计与新机制，也对临床试验早期的新探索做出了最新的诠释。让我们对抗肿瘤新药的新型临床研究设计有了一个全新的清晰的认知。

沈琳教授为大会授课

质量管理一直是临床试验工作开展的重中之重，来自来自上海长征医院的修清玉教授做出了《抗肿瘤药物临床试验质量管理要点》的讲座。针对抗肿瘤药物临床试验的特点，纲举目张地指明了作为抗肿瘤新药临床研究过程中的质量管理要点，同时也为如何在临床试验实施过程中获得真实、完整的数据做出了详尽的指导。

修清玉教授为大会授课

近几年来国家政策不断革新、加大新药审评审批制度的改革，来自中国医学科学院肿瘤医院的李宁教授为大会做的《临床试验机构落实国家改革政策探索》的讲座提纲挈领地分析了国家政策改革为临床试验机构工作发展所提出的挑战与机遇，同时分享了医科院肿瘤医院药物临床试验机构近年来围绕政策变化所做的改革和所取得的工作成果，为我们对今后的工作如何进行清晰的定位和规划提供了恳切的指导与合理化的建议。

李宁教授为大会授课

早期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验；而药物临床试验的安全性评价是全面、客观评价一个试验药物不可或缺的内容。来自湖南省肿瘤医院的李坤艳教授为大会分享了《安全评价对早期临床研究病房管理的要求》，从早期临床研究的定义、药物安全性评价的分类以及早期临床试验中的安全性保障三方面的内容作了详尽的阐明。只有通过对早期临床试验安全性评价的不断探索，才能更好的完善管理，提升临床试验的质量。

李坤艳教授为大会授课

最后为大会授课的是来自中山大学肿瘤防治中心心内科护士长邹本燕教授，她带来的讲座内容是《肿瘤免疫治疗相关不良反应的护理》，随着近年来肿瘤免疫药物多项临床试验的开展，如何针对肿瘤免疫治疗产生的不良反应 进行护理，是我们必须要面对的一项重要工作内容，邹教授的讲座为我们如何开展精准的不良反应护理，获取更准确的药物试验数据，提供了重要的指导。

邹本燕教授为大会授课

本次大会在与会代表意犹未尽的学习热情下圆满结束，全国范围内的临床试验工作奋斗者又一次相聚北国春城净月潭畔、交流融合、共研共进。通过我院的平台搭建，学员们每一年都收获满满。在未来，我们将一如既往地与全国范围内的典范交流学习，同时将每次的学习收获积极的付诸实践，积极建设我院的早期临床研究病房，完善相关管理体系，继续加强临床试验质量管理……

与会专家集体合影

相信在程颖教授的带领下，在团队成员的不断努力之下，不久的未来我院的临床试验事业将再次步入崭新的台阶，与业内翘楚齐头并进，共同促进中国肿瘤新药研究事业蓬勃发展！

药物临床试验机构 供稿