2020年10月12日，国家科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2020年第十九批审批结果，吉林省肿瘤医院生物样本库顺利通过保藏审批（国科遗办审字〔2020〕BC0014号），代表着我院人类遗传资源保藏能力得到国家权威部门的充分认可，也为推动研究型医院建设、开展科学转化研究提供了坚实的保障。

人类遗传资源保藏对医院创新发展具有重要意义，不仅能为智慧型学科发展提供科研战略储备，还是研究型学科发展过程中开展临床转化科研工作的重要基石。2012年，医院高瞻远瞩开始筹建生物样本库，秉承“质量先行，合作共赢，来源于临床，服务于科研，造福于患者”的宗旨，持续改进和完善生物样本库建设，并依托医院的肿瘤专科优势，立足打造肿瘤特色样本库，涵盖肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、淋巴瘤等30余种常见恶性肿瘤样本，拥有肿瘤组织和血液配对样本、同一病人治疗前后的连续性样本等特色样本，为医院各科室和研究者开展肿瘤精准医学转化研究输送“样本源”。此外，生物样本库还积极配合国家城市癌症早诊早治项目、省部级科研项目保藏样本、提供技术支撑，保证项目的顺利实施和完成。

2019年，国家先后发布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《生物样本库质量和能力通用要求》等一系列法律法规和行业标准，给生物样本库行业提出了严格的要求并带来了巨大挑战。面对国家立法监管要求，我院生物样本库迅速反应，将挑战化为机遇，认真学习和解读相关文件，进行自查和整改。全体人员齐心协力，加班加点，重新搭建组织架构，以“保证标本质量、为医生守护好样本” 为核心，补齐短板，发挥优势，优化和简化工作流程、提高工作效率，仅用一个半月时间就建立了符合国家要求的质量管理体系，贯穿样本“采集-接收-处理-储存-出库-运输-质控-销毁”的每一个环节。

作为我院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心的重要组成部分，生物样本库全体人员科研和业务两手抓。科研方面，在学科带头人的带领下，积极探索相关领域科研问题，发表SCI、国家级论文8篇，会议投稿6篇。在业务方面，采用最科学的管理体系和方法守护好每一份样本，从基因组学、蛋白质组学、细胞学和病理学等多维度开展样本质量控制，均达到质量要求；同时通过实时质控、定期质控、内部审核、持续改进等方式对工作的每一个细节严格把关，快速提升了员工的工作能力，不但保证了样本的质量，也为迎接国家检查奠定了基础。也正是得益于这种质量管理常态化的工作模式，才使得生物样本库从9月16日接到国家现场勘查通知到20日迎检，仅利用短短4天准备时间就一次性通过保藏审批。值得一提的是，此次检查得到了省科技厅社发处领导的大力支持，也得到了医院科教科、医务科、信息科、GCP、伦理委员会、基建办、病案室等科室的全力配合。国家人类遗传资源办公室及评审专家们对团队成员的凝聚力、执行力、主动性给予了充分的肯定，评价我院生物样本库是“目前所有现场勘查单位中最有凝聚力、最爱学习的团队”，给予了全体成员莫大的鼓舞。

《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月17日通过，并予公布，将于2021年4月15日起施行，其中对人类遗传资源和生物资源安全提出了明确的管理和监督要求。未来，生物样本库将以更加严谨的态度、更加专业的技术完成生物样本的保藏工作，同时严把样本和信息的质量关和安全关，让生物样本更好的服务于临床、应用于科研，不辜负每一位样本捐献者的重托，为肿瘤患者能够得到精准诊疗提供有力保障和支撑，为我院智慧型、研究型医院建设贡献力量。

供稿：生物样本库

统稿编辑：宣传统战科