2011年10月19－21日，雅培总公司美国芝加哥研发总部派稽查人员来我院进行稽查。此次稽查的项目是由程颖院长负责的一项国际多中心临床试验，项目名称为“在晚期肝细胞癌（HCC）受试者中进行的关于Linifanib（ABT-869）与索拉非尼的有效性和耐受性的开放、随机化、Ⅲ期国际多中心的临床试验（M10-963）”。M10-963试验作为我院一个重要的临床试验项目，现入组病人数为22人，已居全国第一，并名列世界前茅。

为确保临床试验高质量的完成，以及更好地遵循GCP原则，最大限度地保护受试者的利益，大型制药公司在做临床试验过程中，会举行稽查。医药公司通常会对参加某项临床试验的10-15%的研究中心进行稽查，主要选择入选病例数最多最快的中心进行。稽查主要内容包括临床试验的伦理学及数据是否真实可靠、是否遵循了试验方案及GCP原则等。因此我院药物临床试验中心为本次雅培公司必查的中心。

本次稽查历经三天，稽查组首先与主要研究者程颖院长、参与该项研究的医生及护士进行了稽查见面会。随后非常细致、严格的对试验药物的管理、文件管理、标本的采集及处理、仪器设备的使用及记录进行了检查，同时对原始病历和CRF表进行了严格的审核。稽查组最后到受试者接待室、试验药品储藏室、资料室等，仔细检查了试验实施运行及相关负责人员应知应会情况。经过三天的严格稽查，稽查人员对我院药物临床试验的工作给予了充分的肯定和极高的评价，同时还表示今后有机会一定会继续合作。

我院药物临床试验工作取得如此佳绩，是与主要研究者程颖院长积极的工作态度和严谨的工作作风，以及参加试验人员的辛勤工作分不开的，也是整个医院整体实力和水平的鉴证。此次稽查的顺利通过必将进一步提升我院临床试验中心在业内的信誉度，进一步提高吉林省肿瘤医院在全国乃至世界的影响力。